20日，重慶市藥品監(jiān)督管理局、重慶海關(guān)介紹了重慶獲批化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能后相關(guān)辦理流程和監(jiān)管措施。

日前，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)公告，同意重慶市藥品監(jiān)督管理局增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能。重慶成為繼北京、上海、廣州之后，國內(nèi)第四個、西部地區(qū)首個辦理化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案的口岸城市。

據(jù)介紹，重慶可辦理進(jìn)口備案和檢驗(yàn)的藥品，為到岸地為重慶的化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案和檢驗(yàn)、生物制品進(jìn)口備案和非批簽發(fā)類生物制品進(jìn)口檢驗(yàn)、其他非首次藥品進(jìn)口備案和檢驗(yàn)以及進(jìn)口藥材備案及檢驗(yàn)。

目前，企業(yè)可自主選擇采取全國通關(guān)一體化、轉(zhuǎn)關(guān)、口岸清關(guān)3種模式。航空、鐵路、水運(yùn)、公路等各種運(yùn)輸方式進(jìn)口藥品均可在重慶海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。

“在此之前，重慶雖然是藥品口岸，但是每年的進(jìn)口量和北上廣等城市相距較遠(yuǎn)。”重慶市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長袁泉表示，重慶口岸增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能后，將擴(kuò)充重慶醫(yī)藥進(jìn)口產(chǎn)品種類，通過重慶這一多式聯(lián)運(yùn)交通樞紐進(jìn)行全國分撥配送，能夠更便捷地將進(jìn)口藥品覆蓋全國;同時，將有力助推國外醫(yī)藥巨頭把醫(yī)藥工業(yè)、藥品研發(fā)、藥物臨床研究等項(xiàng)目落戶重慶，加快重慶高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

重慶市藥監(jiān)局黨組成員、副局長羅莉表示，重慶市藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強(qiáng)專業(yè)人才隊(duì)伍培養(yǎng)和檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，不斷提高藥品進(jìn)口監(jiān)管和檢驗(yàn)檢測水平，并強(qiáng)化市場監(jiān)管，加大抽檢力度切實(shí)加強(qiáng)進(jìn)口藥品事中事后監(jiān)管。同時，持續(xù)加強(qiáng)與重慶海關(guān)等部門溝通協(xié)作，建立完善溝通協(xié)調(diào)機(jī)制、部門聯(lián)動機(jī)制，處理好進(jìn)口備案、抽樣檢驗(yàn)與貨物清關(guān)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展與藥品安全監(jiān)管的關(guān)系，采取有效措施保障藥品進(jìn)口質(zhì)量安全。(韓璐 李綠桐)

關(guān)鍵詞： 化學(xué)藥品 藥品進(jìn)口備案