4月13日，在海南博鰲樂城國際創(chuàng)新藥械交流轉換中心舉行的“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展開幕式上，國家級雙創(chuàng)示范基地、國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室2個國家級創(chuàng)新平臺揭牌。

國務院辦公廳2020年12月印發(fā)的《關于建設第三批大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新示范基地的通知》中明確，在部分地區(qū)、企業(yè)、高校和科研院所建設第三批共92個雙創(chuàng)示范基地，并重點推動雙創(chuàng)示范基地特色化、功能化和專業(yè)化發(fā)展。其中，海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)入選全球化創(chuàng)業(yè)方向示范基地建設。

海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)揭牌啟動國家級雙創(chuàng)示范基地(全球化創(chuàng)業(yè)方向)建設(實習生邵嘉雯 攝)

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理委員會負責人表示，該基地將探索搭建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)國際化平臺，深度參與全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)合作，創(chuàng)新國際合作模式，培育創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)國際化品牌，不斷拓展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)國際合作空間。

國家藥品監(jiān)督管理局前不久印發(fā)《關于認定第二批重點實驗室的通知》，海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室獲得國家藥監(jiān)局認定，標志全國首個真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室落戶海南。

據(jù)悉，該實驗室以海南自貿港建設的國家戰(zhàn)略為依托，以國家藥械監(jiān)管制度與機制創(chuàng)新為引領，整合四川大學華西醫(yī)院的綜合臨床優(yōu)勢和科研實力以及博鰲樂城的政策和平臺優(yōu)勢，圍繞創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械審批及上市后監(jiān)管，搭建“樂城—海南—全國”的真實世界數(shù)據(jù)平臺。實驗室由四川大學華西醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院、海南博鰲先行區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心三家單位共建、共管、共享。

國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室揭牌 (實習生邵嘉雯 攝)

記者獲悉，目前，博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)研究已經(jīng)實現(xiàn)了3個產品在中國注冊上市，去年海南省藥監(jiān)局也發(fā)布藥械臨床真實世界數(shù)據(jù)試點品種首批3個藥品和第二批11個醫(yī)療器械產品開展試點。

該實驗室負責人表示，將通過實驗平臺為我國搶占臨床真實世界數(shù)據(jù)應用領域“世界第一”提供有力的技術支撐。

科技日報記者 王祝華 實習生 邵嘉雯

關鍵詞： 國家級創(chuàng)新平臺 博鰲樂城