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2022年7月13日，植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon(“火箭心”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局審批正式上市。這是我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國際同等水平。純國產(chǎn)“人工心臟”的上市，將造福廣大晚期心衰患者。?

憋喘、水腫、夜間呼吸困難、無法平臥……晚期心力衰竭患者每天掙扎在死亡的邊緣。

據(jù)了解，心力衰竭是是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現(xiàn)。目前，全世界約有8000萬心衰患者，我國心衰患者至少應(yīng)有1600萬。

對于終末期心衰，傳統(tǒng)治療轉(zhuǎn)歸差、中遠(yuǎn)期死亡率高，心臟移植雖然是較好的療法，但由于心臟供體嚴(yán)重匱乏，中國每年心臟移植數(shù)量僅幾百例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足患者需求，大量終末期心衰患者在空空等待。終末期心衰的治療和護(hù)理耗費了大量的資源，是全球性社會醫(yī)療衛(wèi)生難題。

心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段，在歐美發(fā)達(dá)國家已開始使用。簡單地說，就是一個人工制造的血泵，與心臟并聯(lián)，承擔(dān)心室射血的功能，將血液泵入動脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又經(jīng)常被人們稱為“人工心臟”。“人工心臟”是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因制造精度和技術(shù)難度非常高，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。

植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon(“火箭心”)(圖片由泰心醫(yī)院提供)

泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院(簡稱“泰心醫(yī)院”)自2009年起與中國運載火箭技術(shù)研究院在國內(nèi)最早開展第三代心室輔助裝置的研究，因此這顆“人工心臟”也被稱為“火箭心”。

項目臨床試驗主研專家、泰心醫(yī)院院長劉曉程教授說，十三年來，泰心醫(yī)院和中國運載火箭技術(shù)研究院醫(yī)工結(jié)合潛心研發(fā)，取得了詳實的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗。

關(guān)鍵詞： 人工心臟 心臟移植 輔助系統(tǒng) 心力衰竭 心室輔助裝置