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衡力?新適應癥落地,成國內(nèi)首個多汗癥A型肉毒治療藥物

 

2025年11月25日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準中國生物蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司研發(fā)的衡力®注射用A型肉毒毒素新增“原發(fā)性腋窩多汗癥”適應癥。這一重磅審批使該產(chǎn)品成為國內(nèi)首個針對該病癥的A型肉毒毒素治療藥物,也是衡力®在暫時性改善眉間紋、成人腦卒中后上肢痙攣適應癥后的又一重要突破,為廣大患者帶來安全有效的臨床新選擇。

原發(fā)性腋窩多汗癥作為常見的功能性皮膚障礙,給患者生活帶來諸多困擾。其核心癥狀為非運動、非高溫環(huán)境下腋窩過度出汗,嚴重者不僅影響日常活動與社交,還易引發(fā)焦慮、自卑等心理問題,降低生活質(zhì)量。

長期以來,傳統(tǒng)治療方案存在明顯局限。外用止汗劑對中重度患者有效率不足40%,且頻繁使用易引發(fā)皮膚刺激等不良反應;手術(shù)切除汗腺雖能短期緩解癥狀,但存在術(shù)后瘢痕形成、上肢活動受限等并發(fā)癥風險,難以滿足患者對安全、長效、微創(chuàng)治療的需求。

衡力®注射用A型肉毒毒素新適應癥的獲批,為破解這一臨床痛點提供了創(chuàng)新路徑。其作用機制在于通過暫時性抑制乙酰膽堿釋放,精準抑制外分泌汗腺過度分泌汗液。臨床研究證實,對于局部止汗劑治療無效的患者,注射該藥物后汗液減少效果顯著,用藥7-10天即可觀察到癥狀明顯減輕,療效可持續(xù)4-25個月,患者滿意度頗高。

 

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