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熱消息:長(zhǎng)春高新:子公司GenSci145片獲FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)


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長(zhǎng)春高新(000661.SZ)公告稱,公司子公司金賽藥業(yè)收到美國(guó)FDA批準(zhǔn)文件,同意GenSci145片在美國(guó)開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為攜帶PIK3CA突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。該藥為新型突變選擇性PI3Kα抑制劑,臨床前研究顯示對(duì)多種PIK3CA熱點(diǎn)突變有選擇性抑制活性,且具血腦屏障穿透能力。此前,該藥境內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

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