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2026-06-01 17:05:16
熱消息：長春高新：子公司GenSci145片獲FDA批準開展臨床試驗
2026-06-01 17:05:16 來源: 財聯社
(資料圖片僅供參考)
長春高新(000661.SZ)公告稱，公司子公司金賽藥業收到美國FDA批準文件，同意GenSci145片在美國開展臨床試驗，適應癥為攜帶PIK3CA突變的局部晚期或轉移性實體瘤。該藥為新型突變選擇性PI3Kα抑制劑，臨床前研究顯示對多種PIK3CA熱點突變有選擇性抑制活性，且具血腦屏障穿透能力。此前，該藥境內臨床試驗申請已獲國家藥監局批準。
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